涉外設(shè)計(jì)項(xiàng)目
承擔(dān)涉外 & 與國(guó)外工程公司聯(lián)合承擔(dān)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目
序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
設(shè)計(jì)內(nèi)容 |
項(xiàng)目建設(shè)地 |
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (GMP) |
備注 |
1 |
大連輝瑞(pfizer)制藥有限公司 |
無(wú)菌粉針 固體制劑 |
中國(guó)大連 |
FDA |
歐盟GMP認(rèn)證 澳大利亞TGA審計(jì) 日本GMP認(rèn)證 南非GMP認(rèn)證 |
2 |
河內(nèi)越中制藥 公司建設(shè)工程 |
粉針 生物疫苗 |
越南河內(nèi) |
WHO |
工程總包 WHO認(rèn)證 |
3 |
海南贊邦藥業(yè) 有限公司 |
固體制劑 |
海南海口 |
歐盟 |
歐盟GMP認(rèn)證 |
4 |
康弘賽金(Sagent) 藥業(yè)有限公司 |
抗腫瘤藥 (水針、 凍干粉針)
|
四川成都 |
FDA |
設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理 美國(guó)FDA認(rèn)證 |
5 |
阿斯利康(AstraZeneca)藥業(yè)(中國(guó))有限公司 |
固體制劑、 無(wú)菌粉針 |
中國(guó)天津 |
FDA |
SFDA認(rèn)證 |
6 |
北京科興生物制品有限公司 |
禽流感疫苗、 非典疫苗、 甲肝滅活疫苗 |
中國(guó)北京 |
歐盟 |
SFDA認(rèn)證 墨西哥GMP認(rèn)證 |
7 |
默克(Merck) 制藥(江蘇)有限公司 |
固體制劑 |
中國(guó)江蘇 |
FDA |
建設(shè)中 |
8 |
費(fèi)森尤斯卡比(Fresenius-kabi) 廣州醫(yī)療用品有限公司 |
醫(yī)用血袋 輸液袋 |
廣東廣州 |
歐盟 |
SFDA 認(rèn)證 |
9 |
費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司 |
抗腫瘤藥 (水針、 凍干粉針) |
湖北武漢 |
歐盟 |
SFDA認(rèn)證 |
10 |
蘇州葛蘭素 |
原料 |
中國(guó)蘇州 |
FDA |
美國(guó)FDA認(rèn)證 |
11 |
昆明制藥廠 |
固體制劑 凍干粉針 |
云南昆明 |
WHO |
SFDA認(rèn)證 |
12 |
西安楊森(強(qiáng)生)制藥有限公司 |
固體制劑 |
陜西西安 |
FDA |
已運(yùn)行 |
13 |
西班牙CHEMO集團(tuán)金明藥業(yè)有限公司 |
多功能原料藥 |
浙江三門縣 |
FDA 歐盟 |
歐盟COS認(rèn)證 澳大利亞TGA審計(jì) |
14 |
海南南洋蘆薈生物工程(美國(guó))有限公司 |
食品原料、 制劑 |
海南海口 |
FDA |
已運(yùn)行 |
15 |
沈陽(yáng)三生 制藥股份有限公司 |
EPO TPO |
中國(guó)沈陽(yáng) |
歐盟 |
SFDA認(rèn)證 |
16 |
深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司 |
基因工程 (腺病毒) |
廣東深圳 |
FDA |
SFDA認(rèn)證 |
17 |
武漢生物制品研究所 |
百白破疫苗 |
湖北武漢 |
WHO |
SFDA認(rèn)證 |
18 |
甘肅扶正藥業(yè) |
固體制劑 |
甘肅蘭州 |
|
澳大利亞TGA審計(jì) |
19 |
武漢人福股份有限公司 |
環(huán)丙孕酮500KG/年 歐康15T/年 |
湖北武漢 |
歐盟 |
歐盟COS認(rèn)證 |
20 |
嘉吉稀王(武漢)有限公司 |
生物發(fā)酵 |
湖北武漢 |
FDA |
已運(yùn)行 |
21 |
深圳制藥廠 |
綜合制劑 |
廣東深圳 |
歐盟 |
粉針、固體制劑 通過(guò)歐盟認(rèn)證 |
22 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
綜合制劑 |
廣東珠海 |
FDA |
已認(rèn)證 |
23 |
華北制藥股份有限公司 |
新型頭孢系列產(chǎn)品(原料藥 、固體制劑) |
河北石家莊 |
歐盟 FDA |
SFDA認(rèn)證 |
24 |
湖北中天亨迪藥業(yè)有限公司 |
布洛芬原料 |
湖北荊門 |
FDA |
美國(guó)FDA認(rèn)證 |
25 |
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
固體制劑
|
浙江新昌 |
歐盟 |
歐盟GMP認(rèn)證 |
26 |
浙江埃森醫(yī)藥有限公司 |
多功能原料藥車間 |
浙江橫店 |
FDA |
美國(guó)FDA認(rèn)證 歐盟COS認(rèn)證 |
27 |
江蘇歌得諾貝生物化工有限公司 |
檸檬酸、檸檬酸鹽 |
江蘇鹽城 |
FDA |
SFDA認(rèn)證 |
28 |
四川大冢制藥有限公司 |
片劑、膠囊、口服液 噴霧劑 |
中國(guó)四川 |
FDA |
已認(rèn)證 |
29 |
天津新冠藥業(yè)有限公司 |
拉米夫定、恩曲他賓、奈韋拉平 |
中國(guó)天津 |
歐盟 |
已認(rèn)證 |
30 |
江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán) |
固體制劑 |
江蘇泰州 |
歐盟 |
歐盟GMP認(rèn)證 |
31 |
諾華(上海)動(dòng)保有限公司 |
獸藥 |
中國(guó)上海 |
FDA |
SFDA認(rèn)證 |
32 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
無(wú)菌制劑 |
中國(guó)江蘇 |
FDA |
SFDA認(rèn)證 |
33 |
宜昌人福藥業(yè) |
凍干粉針、 乳劑 |
湖北宜昌 |
歐盟 |
SFDA認(rèn)證 |
34 |
合肥天麥生物工程有限公司 |
胰島素 |
安徽合肥 |
歐盟 |
API已建成 制劑車間II建設(shè)中 |
35 |
蘇州信達(dá)(Inovent)生物工程公司 |
基因藥物 (單克隆抗體) |
江蘇蘇州 |
FDA |
一期已投產(chǎn) 二期建設(shè)中 |
36 |
味之素(上海)氨基酸有限公司 |
原料藥 |
中國(guó)上海 |
FDA |
已認(rèn)證 |
37 |
泰國(guó)潤(rùn)泰生化復(fù)產(chǎn)改造項(xiàng)目 |
檸檬酸 |
泰國(guó) |
歐盟 FDA |
已運(yùn)行 |
38 |
喜康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司 |
單克隆抗體 |
中國(guó)武漢 |
歐盟 FDA |
已運(yùn)行 |
39 |
人福(非洲)藥業(yè)有限公司 |
大輸液、口服液、固體制劑 |
西非馬里 |
歐盟 |
試運(yùn)行 |
40 |
輔仁藥業(yè)集團(tuán)口服固體制劑國(guó)際化建設(shè)項(xiàng)目 |
口服固體制劑 |
中國(guó)江西 |
歐盟 |
設(shè)計(jì)中 |
41 |
中阿(阿根廷)合資楊凌金海生物技術(shù)有限公司 |
動(dòng)物口蹄疫疫苗 (P3、P3+) |
陜西西安 |
世界動(dòng)物組織 |
建設(shè)中 |
42 |
人福埃塞藥業(yè)有限公司 |
固體制劑、小水針、糖漿、混懸劑 |
埃塞俄比亞 |
歐盟 |
設(shè)計(jì)中 |
43 |
上海協(xié)和氨基酸有限公司 |
原料藥 |
中國(guó)上海 |
FDA |
建設(shè)中 |